Vigilanza
COS’È LA VIGILANZA?
La Vigilanza è un complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei prodotti, incluse le sospette reazioni avverse, e ad assicurare, per tutti i dispositivi medici in commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
In linea con questa definizione generale, gli obiettivi principali della Vigilanza sono:
- prevenzione dei danni da reazioni avverse negli esseri umani
- promozione ad un uso sicuro ed efficace dei dispositivi medici, in particolare fornendo informazioni tempestive sulla loro sicurezza ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico in genere
COS’È UNA REAZIONE AVVERSA?
Una reazione avversa è una reazione nociva e non voluta conseguente:
- all’uso di un dispositivo medico alle normali condizioni d’impiego
- agli errori terapeutici
- agli usi non conformi alle indicazioni definite dal fabbricante, incluso il sovradosaggio, l’uso improprio del dispositivo medico
- all’esposizione per motivi professionali
Nel caso volesse segnalare un qualsiasi reclamo su uno dei nostri prodotti, prego compilare il form qui sotto o inviare una mail a medicaldevice@iralab.it indicando il suo Nome e il suo Cognome e il prodotto di riferimento.
